从中国出口国际快递成人用品情趣娃娃到美国是否需要FDA认证_国际快递 | 全球化的国际物流服务商

从中国出口国际快递成人用品情趣娃娃到美国是否需要FDA认证

发布时间：2023-11-30 作者：admin 文章分类：国际快递

本文作者：易起国际速递

声明：本文内容旨在提供关于国际速递服务的通用信息。文中涉及的价格、时效、服务内容等因素受实际海关政策、季节变化、产品性质、仓位、国际行情市场波动等不可控情况影响较大，因此涉及价格、服务、资质说明及案例等内容不作为价格凭证或合同约定，仅供参考。

准确性：实际价格、时效及服务内容请以易起国际速递工作人员回复协商为准。易起国际速递保留根据国际市场变化、政策法规调整等因素修改服务内容的权利。

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有兴趣将这些玩具出口给美国的客户，但我们从某全球运输公司的代表那里听说我们有兴趣与之合作，这些类型的玩具通常受 FDA 作为 II 类医疗玩具进行监管设备。

我已经开始做一些研究，但我对一些事情很好奇。首先，我们的产品一定要在FDA注册吗？否则我们的产品出口到美国会面临处罚吗？我们不认为我们的产品本身是“医疗设备”，因为我们并不断言它们除了简单的快乐之外还提供任何好处。我的意思是，是否每个向美国发货的制造商/性玩具公司实际上都在 FDA 注册？我刚刚开始研究这个过程，至少可以说它似乎相当繁重。当然，我们确实希望严格遵守适用的法律，这就是我提出要求的原因。

另外，我看到用于治疗用途的生殖器振动器被视为 II 类设备，但实际上是“510(k) 豁免”？这是否意味着如果我们向 FDA 注册我们的振动器，我们就不必为这些产品提交 510(k)？

FDA 监管治疗用振动器（产品代码 IRO/法规 890.5975）和治疗用生殖器振动器（产品代码 KXQ/法规 884.5960）等设备。这些是医疗设备；性玩具则不然。话虽如此，它们之间有很多相似之处，这可能会给美国海关带来问题。

您需要确保产品标签和运输文件清楚地表明这些是非医疗设备（玩具或新奇物品）。